药物临床试验是新药上市前必经的关键环节。生物等效性试验是仿制药一致性评价的金标准，是评价仿制药安全有效最重要的步骤。随着我国GCP的日益完善，对研究护士在临床试验中的要求也在不断提升，成为一名合格的研究护士需要具备丰富的知识，如护理相关知识、急救知识、GCP知识、沟通技巧、专业技术能力等。作为生物等效性试验操作主体，研究护士承担着大部分的临床操作工作，其技术水平的高低，将直接影响试验质量的好坏。
参与方案讨论
研究护士在参与方案讨论过程中，应根据研究医生、检测人员、统计分析师等研究人员设定的试验参数，评估每个环节的可行性，一旦发现可能存在执行风险的地方，应当立刻提出，并寻求解决方案。
2.试验前准备
做好前期物资的准备工作是试验顺利开展的前提。物资主要指试验过程中需要用到的仪器、耗材等，包括同步时钟、电子体温计、电子血压计、心电图机、尿检试剂盒、留置针、采血管等。
3.受试者筛选
生物等效性试验的筛选检查项目一般包括：身高和体重测量、血压监测、体格检查、病史询问、12导联心电图和实验室检查(血常规、血生化、妊娠血、尿常、规传染病筛查)、尿液药物筛查和酒精呼气检测等。在整个检查过程中，研究护士在做好检查操作的同时应认真完成相关试验记录。
4.试验开展
4.1 入住宣教
受试者第一次入住中心象征着试验临床执行部分正式开始，整个执行过程均以受试者为核心。受试者通常不熟悉试验的执行流程及注意事项，而生物等效性试验作为一项严谨的科学研究，需要受试者全程的积极配合。研究护士作为在整个执行过程中与受试者接触沟通最多的人，需要承担起引导解释的职责。研究护士应该在受试者入住中心后，对所有受试者进行全面的宣教，告知受试者整个试验流程、注意事项以及其他需要配合的事项，并确认受试者清楚且同意宣教内容。
4.2 试验执行
生物等效性试验的执行部分包括给药、血样采集、样本处理、样本入库、样本转运等。给药结束后，研究护士需要在试验方案规定的时间窗内完成血液样本的采集。血液样本的采集是整个试验的重点环节，采血时间误差会影响药物曲线的准确性，所以血样采集执行的好坏直接影响到试验的结果。而在实际工作中，由于研究护士经验和能力参差不齐、遇到采血不畅时紧张等因素，导致采血时间超窗、溶血、标本采集错误等情况时有发生，严重影响了结果的准确性及可靠性。基于采血的重要性，研究护士可以采取以下措施：①筛选期观察受试者血管情况，优先选择血管状态比较好的；②提前打开空调，保证采血环境温度舒适，必要的情况下给受试者提供热水袋；③采血动作快、准、温和；④采血针斜面应尽可能贴近试管壁，避免产生血沫和红细胞破坏，采血管摇动时应平稳、匀速，轻拿轻放，避免动作剧烈产生溶血现象。样本采集后由专门负责转运的研究护士运至离心室进行离心，这里需要特别注意的是要确保与试验方案要求的条件、时间限一致。
